Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003r w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych nakłada na podmiot odpowiedzialny obowiązek zbierania informacji o działaniach niepożądanych produktów leczniczych.

W związku z tym IMED POLAND Sp. z o.o. zwraca się z uprzejmą prośbą o przekazanie wszelkich uzyskanych przez Państwa informacji dotyczących podejrzenia działań niepożądanych ze stosowania Sandoglobulin P.

Zgłoszenia działania niepożądanego można dokonać czytelnie wypełniając i przesyłając załączony poniżej formularz zgłoszenia działania niepożądanego.

Zgłoszenie musi zawierać co najmniej następujące informacje:

• dane identyfikacyjne pacjenta: inicjały, wiek i płeć
• dane identyfikacyjne osoby zgłaszającej (imię, nazwisko, adres, telefon, imienną pieczątkę wraz z czytelnym podpisem)
• nazwę produktu leczniczego podejrzanego o wywołanie niepożądanego działania, jego datę ważności i numer serii
• opis niepożądanego działania

Wydrukowany i wypełniony formularz prosimy przesłać listem poleconym, lub faksem na adres osoby odpowiedzialnej za monitorowanie działań niepożądanych Imed Poland Sp. z o.o.

Mgr farm. Jacek Kielczyk
Imed Poland Sp. z o.o.
Ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
Fax: 22 663 43 39
Tel.: 22 663 43 10
jacek.kielczyk@imed.com.pl
www.imed.com.pl

Zgłoszenia działania niepożądanego można również dokonać wstępnie telefonicznie osobie odpowiedzialnej za monitorowanie działań niepożądanych. Jednak niezależnie od zgłoszenia telefonicznego konieczne jest dokonanie zgłoszenia na formularzu zamieszczonym poniżej.

Zgłoszenia działania niepożądanego należy wysłać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Ząbkowska 41, 03-736 Warszawa – dokładne dane znajdują się na formularzu zgłoszenie

Pliki do pobrania:
Informacja w sprawie zgłaszania podejrzenia działań niepożądanych
Formularz