Imed Poland sp. z o.o. przeprowadza rejestracje, re-rejestracje oraz wprowadza zmiany dla produktów leczniczych, leków OTC i wyrobów medycznych dla podmiotów krajowych i zagranicznych w procedurach: narodowej, wzajemnego uznawania (MRP) i centralnej.
Kompleksowa usługa obejmuje:
Kompletowanie dokumentacji.
Przygotowanie aplikacji.
Niezbędne tłumaczenia, potwierdzanie notarialne dokumentów.
Składanie wniosków o dopuszczenie do obrotu.
Monitorowanie przebiegu procesu rejestracyjnego, dokonywanie niezbędnych uzupełnień.
Raportowanie przebiegu procesu rejestracyjnego
Firmy korzystające z usług rejestracyjnych Imed Poland Sp. z o.o.:
CSL Behring,
HRA Pharma,
Lisapharma,
Novartis Vaccines,
Urgo.
Profesjonalna obsługa oparta jest na fachowości i wieloletnim doświadczeniu w prowadzeniu działań rejestracyjnych branży medycznej.
W sprawach związanych z procesem rejestracji/dopuszczania produktów leczniczych do obrotu w Polsce prosimy o kontakt z Jackiem Kielczykiem.
Jacek Kielczyk
Specjalista ds. rejestracji
mail:
jacek.kielczyk@imed.com.pl
Tel: 22 663 43 03
